中药注射剂“错”在哪里？

    中药注射剂不良反应高发

    10月初的刺五加药品不良事件还没有最终的结果，茵栀黄注射液事件又随之发生。在一些业内人士眼里，这并非巧合，因为他们担忧已久。

    2007年，国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。在这个名单中，按照2006年发生严重不良反应的数量多少排位，此次出事的茵栀黄注射剂排在第十七位，刺五加注射剂排在第四位。

    北京医院药学部主任胡欣向记者列举了近年来的中药注射剂不良事件：

    2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应（ADR）258例，死亡44人，鱼腥草注射液被暂停销售使用。

    2005年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书。

    2004年，葛根素注射液引起溶血现象，被立即修订说明书。

    胡欣说，2001年～2003年，中药不良反应报告数量占ADR报告总数的13.5％，中药注射剂不良反应报告占中药不良反应病例报告总数的77.2%。记者查阅了2004年～2007年的药品不良反应报告统计发现，这一比例都维持在80%左右。中药注射剂发生不良反应的比例之高显现无遗。

来源;慧聪网
中国医药知识产权网
http://www.pharna-ip.com