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紫鑫药业(002118)今日公告,公司与吉林省汇鑫生物制药科技有限公司于2008年3月19日签订技术转让(技术秘密)合同书,公司将受让的技术项目名称为“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制剂的生产技术。技术转让费包括专利所有权和临床批件及相关技术数据的所有费用,共计人民币480万元。
技术转让合同中双方约定:许可公司在中国境内享有独家许可专利使用权,专利号为(ZL03111273.0),许可期限至专利有效期届满(2023年3月24日)。由于该生产技术已经获得临床批件,所以由公司负责完成“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制剂的临床实验及生产批件的申报工作,公司拥有该新药证书,同时享有该产品的独家生产销售权。
“醋酸亮丙瑞林注射液”是目前在中国境内没有生产销售的药品,为国家新药注册分类3.1类,属化学药品注射剂。“醋酸亮丙瑞林”是丘脑下部所产生的LH-RH的高活性衍生物,通过降低脑垂体处的反应性从而抑制黄体生成素释放激素的分泌,降低血清睪丸素至除睪水平,其结果导致前列腺及前列腺肿瘤的缩小。主要适应症是前列腺癌。
吉林省汇鑫生物制药科技有限公司是在吉林省工商行政管理局注册,同公司无任何关联关系。
公告称,“醋酸亮丙瑞林注射液”目前已获得临床批件,须经临床实验、新药证书申领、生产批文报批等之后才能向市场推出新药,短期内不会对公司的收入及利润产生大的影响。
来源:鉅亨网
整理:中国医药知识产权网http://www.pharma-ip.com