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罗纳普朗克乐安公司的多烯紫杉醇(Docetaxel)及泰索帝(Taxotere)注射液未获行政保护(驳回公告第1号)

2006-09-06 23:19

罗纳普朗克乐安公司

多烯紫杉醇(Docetaxel)及泰索帝(Taxotere)注射液

未获行政保护(第45号)


  8月18日,国家药品监督管理局发布第45号药品行政保护公告,内容如下:

    1998年11月9日,国家药管局受理了法国罗纳普朗克乐安公司的多烯紫杉醇(Docetaxel)及泰索帝(Taxotere)注射液的行政保护请,申请号:A-FR98100614,现已审查终结。


  国家药管局审核查实,泰索帝(Taxotere)在该项药品行政保护申请日(1998年10月6日)前已经在我国进口销售,据此,不符合《药品行政保护条例》第五条第三项的规定,现根据《药品行政保护条例》第十一条,作出审查决定如下:


  对多烯紫杉醇(Docetaxel)及泰索帝(Taxotere)注射液不给予行政保护。



                                          国家药品监督管理局
                                    1999年8月18日