罗纳普朗克乐安公司
多烯紫杉醇(Docetaxel)及泰索帝(Taxotere)注射液
未获行政保护(第45号)
8月18日,国家药品监督管理局发布第45号药品行政保护公告,内容如下:
1998年11月9日,国家药管局受理了法国罗纳普朗克乐安公司的多烯紫杉醇(Docetaxel)及泰索帝(Taxotere)注射液的行政保护请,申请号:A-FR98100614,现已审查终结。
国家药管局审核查实,泰索帝(Taxotere)在该项药品行政保护申请日(1998年10月6日)前已经在我国进口销售,据此,不符合《药品行政保护条例》第五条第三项的规定,现根据《药品行政保护条例》第十一条,作出审查决定如下:
对多烯紫杉醇(Docetaxel)及泰索帝(Taxotere)注射液不给予行政保护。
国家药品监督管理局 1999年8月18日